收缩
  • 服务电话

  • 0769-21664823
免费发布课程
杭州认证首页 >> 杭州培训课程 >> 杭州内审员 >> 杭州ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询2016版

杭州ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询2016版

培训费用:¥0

  • 授课地点:浙江\杭州
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:0天
  • 开班时间:2021年10月09日 (授课已结束,最新课程请联系客服)
  • 浏览次数:5832 次
  • 联系电话:
  • (联系我时,请说是在中国认证信息网上看到的,谢谢!)
【课程大纲】

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系简介
ISO13485即医疗器械质量管理体系的国际标准。 ISO13485是以ISO9001为基础的独立的标准,又明显高于ISO9001具有较强专业性。ISO13485适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供企业。医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。
  通过ISO13485:2016认证,保证了医疗设备的供应商或生产商的质量管理体系的实施、记录、使用、维护和改进。
ISO13485:2016适用对象
ISO13485的要求适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
ISO13485的要求适用于从事医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织。
ISO13485的要求适用于为上述组织提供产品(例如原材料、部件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、经销服务、维护服务)的供方或其他外部方。
开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
实施ISO13485:2016的价值
降低生产损失率
降低运营成本
提高整个组织的有效性
增加您的客户对您的信任,作为一个安全的供应商或生产商
有助于消除国际贸易中的技术壁垒,是进入国际市场的通行证
提高商业信誉
提高保证产品质量的水平
有利于增强企业竞争力
完善组织内部管理水平
方普咨询服务特色
方普管理在医疗器械行业的咨询领域具有丰富的经验,拥有丰富的医疗器械行业工作背景的专家队伍,使您在认证活动中获得专业而增值的服务,从而提升您的企业在该行业的认可度和顾客满意度。
我们的ISO13485认证咨询服务使您能够
优化您的产品/服务和过程的质量
在全球范围内获得认可
让您的客户安心、放心
为其他的质量活动预留资源
提供能够充分证实您高品质和绩效的文件
受益于我们的一站式服务



【讲师介绍】

方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一,坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有庞大的顾问团队及前瞻性服务视野,业务遍及全国各大主要城市。
    选择方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。与方普管理合作,将引领您的企业走进发展的更高层面。
    我们完成诸多各类体系服务项目,方普管理将为您提供统一、可靠高效的专业服务,同时,我们拥有最广泛的体系服务网络及资源优势。



【培训对象】

ISO13485的要求适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。





更新时间:2021/9/17 17:15:52

我们的优势
  • 资源丰富 上万门培训课程、上万份学习资料及教训教程
  • 覆盖面广 提供全国大中城市及覆盖各个培训领域课程
  • 专业服务 专业客服一对一及时提供在线咨询及训后服务
  • 满意率高 上千家合作企业 十多万名学员 92%高满意率
  • 赠送积分 免费赠送下载积分1000分 下载本站海量资料
  • 优惠听课 本站报名学员均可享受参加公开课培训优惠
【报名服务流程】  报名服务热线:0769-21664823 点击咨询

<>在线报名>>课程名:杭州ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询2016版(课程编号:PX218528)
 
*您的姓名: 您的性别: 先生  女士
*联系电话: 传真号码:
*所在公司: 现任职务:
*电子邮箱: 手机号码:
*所在地区: 参加人数:
联系地址:
备注留言:
验 证 码:
特别提示:*为必填项!请认真详细填写,我们将在工作时间安排专人与您联系!如多人参加某一课程,请将参加人数,参加人的姓名\电话,等信息填写在备注栏内。
 



杭州内审员培训课程

该机构其他培训课程

ISO内审员证书查询

相关课程搜索